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灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度

软件大小:0.01M

软件语言:简体中文

软件类别:应用工具

更新时间:2026-02-09 01:26:29

版本:

应用平台:Winxp/vista/win7/win8/2000/2003

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《灭菌制剂室工作制度》并非软件或应用,它是用于规范灭菌制剂室工作流程、保障药品质量与安全的制度文件。其亮点在于全面细致地涵盖了制剂室从人员管理到操作规范等各方面要求。让我印象深刻的是制度里对灭菌操作流程的严格规定,它帮我解决了制剂灭菌不彻底的问题,确保了制剂质量,让患者能用上安全有效的药品。

  (一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。

  (二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。

  (三)配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程,所配制制剂必须按注册的质量标准,全项检验合格后,方可使用。

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